Le tensiomètre sans brassard Aktiia G0 désormais approuvé par la FDA

Le tensiomètre Aktiia G0 a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis sur le site https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7348026380875382784/. Cela signifie que l'agence fédérale l'a jugé apte à une utilisation en vente libre. L'entreprise affirme qu'il s'agit du premier tensiomètre sans brassard à être approuvé pour la vente directe aux consommateurs sur ce marché.

Le système de surveillance de la pression artérielle G0 d'Aktiia est connu sous le nom de Hilo Band en Europe à la suite d'un changement de marque au début de l'année. L'entreprise indique qu'elle compte déjà plus de 130 000 utilisateurs dans cette région. Aujourd'hui, Aktiia se prépare à lancer cette technologie aux États-Unis.

Le G0 ou Hilo Band est un tensiomètre fonctionnant 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, qui fournit aux utilisateurs plus de 800 mesures par mois. Le bracelet en silicone maintient une capsule de pression artérielle près de la peau, prenant les mesures de la pression artérielle systolique et diastolique. Les données sont analysées en temps réel, avec un historique et des comparaisons de référence disponibles dans l'application pour smartphone qui l'accompagne. Les utilisateurs seraient également en mesure de voir l'impact de leur exercice physique, de leurs repas et de leur stress sur leur rythme cardiaque. Il convient toutefois de noter que ces fonctions avancées basées sur l'application ne sont disponibles que pour les abonnés. La durée de vie du vêtement est estimée à 15 jours, avec une recharge complète en 90 minutes environ.

Aktiia devrait lancer le tensiomètre G0, ou Hilo Band, aux États-Unis en 2026. La société n'a pas encore annoncé le prix pour ce marché ; à titre indicatif, le Hilo Band est vendu au prix de £209.99/€229.99 (~$280) en Europe.