Essai clinique : La thérapie génique pourrait épargner à certains patients diabétiques les injections fréquentes de DME

4D Molecular Therapeutics (4DMT) a récemment publié les résultats à 60 semaines d'un essai clinique portant sur sa thérapie génique - le 4D-150. Cette thérapie encode l'aflibercept et la séquence inhibitrice du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire C (VEGF-C). L'aflibercept est un médicament anti-VEGF utilisé comme contrôle actif dans cette étude.

Les résultats ont fourni des preuves de l'efficacité du 4D-150 dans le traitement de l'OMD. Les patients ayant reçu la dose de phase 3 du 4D-150 ont montré un gain de 9,7 lettres dans la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) et une réduction de 174 micromètres de l'épaisseur du sous-champ central (CST). Ces résultats indiquent des améliorations visuelles et anatomiques.

Les patients traités avec la dose de phase 3 de 4D-150 après trois doses de charge d'aflibercept ont eu besoin de 78% d'injections supplémentaires en moins que ceux ayant reçu une dose prévue d'aflibercept de 2 milligrammes toutes les 8 semaines. Comparés aux patients recevant des doses plus faibles de 4D-150, les patients recevant la dose de la phase 3 ont également obtenu de meilleurs résultats, avec une réduction de 58 % des injections supplémentaires. Quatre patients sur neuf recevant la dose de la phase 3 n'ont pas eu besoin d'injection, alors que seulement un patient sur onze recevant des doses plus faibles a pu obtenir les mêmes résultats.

Les résultats ont été récemment présentés par David Almeida lors de la 43e réunion scientifique annuelle de l'American Society of Retina Specialists (ASRS).

le 4D-150 a le potentiel de transformer fondamentalement le traitement de l'OMD en réduisant le fardeau du traitement avec un produit dont l'adhérence est conçue, tout en apportant une amélioration significative et durable de la vision. - David Almeida.

La thérapie 4D-150 a été bien tolérée par les participants à cette étude. Aucune inflammation intraoculaire n'a été observée à aucun moment, et aucun des participants n'a eu besoin de modifier son régime de corticostéroïdes topiques. Tout au long de l'essai, aucun cas d'hypotonie, d'endophtalmie, de vascularite, d'épanchement choroïdien ou d'occlusion de l'artère rétinienne n'est survenu. La pression intraoculaire moyenne est également restée dans les limites de la normale.

Le saviez-vous ? Environ 5,3 % des patients diabétiques sont atteints d'OMD (étude de 2014).