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Le système de surveillance du glucose en continu Dexcom G7 semble se rapprocher de son lancement en Europe, alors que le CGM de nouvelle génération attend l'autorisation de la FDA

Le prochain Dexcom G7 (à gauche) est beaucoup plus petit que le système CGM G6 (à droite). (Image source : Dexcom - édité)
Le prochain Dexcom G7 (à gauche) est beaucoup plus petit que le système CGM G6 (à droite). (Image source : Dexcom - édité)
Le moniteur de glucose continu (CGM) Dexcom G7 pourrait finalement être proche d'un lancement européen. Une recherche sur Google pour l'appareil G7 révèle que Dexcom a déjà préparé une page d'accueil approuvée par le marquage CE pour le successeur du G6. L'approbation de la FDA aux États-Unis semble probable après qu'une récente étude clinique sur le Dexcom G7 ait donné des résultats prometteurs.

Des millions d'utilisateurs de glucomètres continus (CGM) attendent avec impatience le système G7 de Dexcom Dexcom. Son système CGM G6 s'est avéré très populaire, offrant une surveillance et une gestion discrètes du glucose 24 heures sur 24 pour les utilisateurs souffrant de diabète de type 1 ou de type 2, tout en supprimant la plupart des baguettes gênantes. Le Dexcom G7 promet de nombreuses améliorations par rapport à son prédécesseur, notamment une taille réduite de 60 %, un temps de préchauffage beaucoup plus rapide (30 min contre 120 min pour le G6), et combinant l'émetteur et le capteur.

Il semble que la pandémie de COVID-19 ait gâché le calendrier de lancement du CGM Dexcom G7 jetable, sa date de lancement effective restant un mystère. Cependant, il est possible que Dexcom s'attende à ce que le ballon commence à rouler très bientôt, car une recherche Google pour le G7 révèle une page verrouillée https://www.dexcom.com/g7-ce-mark qui avait déjà été créée pour le moniteur. Bien que la page actuelle soit vide, la description de la recherche Google offre quelques indices

Dexcom G7 reçoit le marquage CE - Présentation du système CGM Dexcom G7... La nouvelle génération de Dexcom G7 simplifie considérablement la gestion du diabète grâce à un petit capteur portable tout-en-un et..

La page Web verrouillée a été mise en cache par Google à l'adresse https://webcache.googleusercontent.com/search?q=cache:Jh3Lxhvf4sIJ:https://www.dexcom.com/g7-ce-mark par Google, de sorte qu'elle peut encore être vue, avec des captures d'écran fournies ci-dessous pour ceux qui sont curieux du CGM G7. Le Dexcom G7 devait recevoir le marquage CE requis pour la production et la vente dans l'Espace économique européen à la fin de 2021, ce qui peut être corroboré par la date de téléchargement (21 décembre) de la vidéo non répertoriée de la déclaration "prospective" qui est également intégrée ci-dessous. L'approbation de la FDA pour le Dexcom G7 pourrait intervenir en 2022, bien que, comme l'a souligné le PDG de la société, Kevin Sayer, dans une interview récente à https://www.medtechdive.com/news/dexcom-ceo-g7-launch-pandemic-pressure-international-markets/617246/la FDA donne, sans surprise, la priorité aux projets liés au COVID-19 pour le moment.

Le G7 devrait être un capteur jetable de 10 jours avec possibilité d'extension à 14 jours, et il transmettra des mesures continues du taux de glucose aux appareils intelligents connectés situés à proximité. L'étude clinique récente a montré que les mesures de glycémie du Dexcom G7 étaient à +/- 20 % d'un résultat confirmé par la méthode de la piqûre du doigt dans 93 % des cas, sur la base de 300 participants totalisant 39 000 mesures. Le coût n'est pas connu, mais le Dexcom G6 coûte environ 3 800 dollars par an, le G7 pourrait donc être similaire. La bonne nouvelle est que Medicare a élargi https://www.healthline.com/diabetesmine/medicare-expands-cgm-coverage sa couverture d'assurance en ce qui concerne les dispositifs CGM

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Dexcom G7. (Image source : Dexcom)
Dexcom G7
Dexcom G7. (Image source : Dexcom)
Dexcom G7
Dexcom G7. (Image source : Dexcom)
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Daniel R Deakin, 2022-03-12 (Update: 2022-03-12)