Le vaccin CORBEVAX COVID-19, sans brevet, mis au point par l'équipe du Texas Children's Hospital, est inscrit sur la liste des utilisations d'urgence de l'Organisation mondiale de la santé pour contrer les alternatives coûteuses
CORBEVAX, le vaccin COVID-19 sans brevet, a reçu l'approbation de l'Organisation mondiale de la santé pour l'inscription sur la liste des utilisations d'urgence. Ce vaccin innovant a été mis au point par une équipe de chercheurs du Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development (CVD) et du Baylor College of Medicine pour répondre au besoin mondial d'un vaccin sûr, stable, facile à fabriquer et peu coûteux. Les estimations actuelles suggèrent qu'il reste des milliards de personnes dans le monde qui n'ont pas encore reçu leur premier vaccin contre le coronavirus, avec environ 1 sur 4 non vacciné en 2023.
Pendant la pandémie mondiale de coronavirus, de nombreux habitants des pays du premier monde ont pu accéder à des vaccins COVID-19 coûteux et complexes à produire. Par exemple, le vaccin ARNm de Pfizer-BioNTech nécessite un processus de production de 50 000 étapes, , dans une salle blanche stricte et avec un accès à l'eau potable dans une salle blanche stricte avec accès à de nombreux matériaux de base. Malheureusement, la fabrication de tels vaccins ne peut tout simplement pas être reproduite dans les pays du deuxième et du troisième monde, et le coût de ces vaccins empêche la vaccination de masse. Alors que le vaccin Pfizer-BioNTech coûte 85,10 dollars par dose au gouvernement américain, le vaccin CORBEVAX ne coûte que 2 dollars par dose au gouvernement indien ( ).
Le Dr Peter Hotez et le Dr Maria Bottazzi du CVD développaient un vaccin à base de levure contre les coronavirus du MERS et du SRAS des années avant le COVID-19. Cette technologie vaccinale utilise des fragments de virus appelés "spike proteins" qui provoquent une réponse immunitaire et, comme il ne s'agit pas d'un virus entier, aucune infection ne peut se produire. Ces fragments sont répliqués par la levure Pichia pastoris, qui est la clé d'une production rapide et facile, puis combinés à deux substances appelées adjuvants qui renforcent la réponse immunitaire pour créer le CORBEVAX.
Bien que l'efficacité de tous les vaccins COVID-19 continue de varier en fonction de l'évolution rapide du coronavirus, CORBEVAX offre généralement une bonne protection avec un faible taux d'effets secondaires graves et peut être mis à jour rapidement pour prendre en charge les dernières variantes. Des études humaines sont en cours pour mieux comprendre l'efficacité de ce vaccin.
Contrairement aux vaccins ARNm brevetés, CORBEVAX peut être fabriqué sans frais de brevet ni restrictions par n'importe quel fabricant de vaccins dans le monde. Ce vaccin peut également être certifié halal et végétalien pour répondre aux préoccupations de certaines populations. Dans l'intervalle, les personnes qui attendent leur premier vaccin peuvent réduire le risque d'infection en utilisant un masque de haute qualité (comme celui-ci sur Amazon).
Source(s)
CORBEVAX®, VACCIN COVID19 MIS AU POINT PAR BIO E-INDIA SUR LA BASE DE LA TECHNOLOGIE DE L'ANTIGÈNE PROTÉIQUE RBD DU TEXAS CHILDREN'S HOSPITAL CENTER FOR VACCINE DEVELOPMENT, REÇOIT L'APPROBATION DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ POUR L'INSCRIPTION SUR LA LISTE DES UTILISATIONS D'URGENCE
NOUVELLES FOURNIES PAR
Texas Children's Hospital 22 janv. 2024, 12:38 ET
L'antigène RBD de la souche de levure productrice du SRAS-CoV-2 du Texas Children's Hospital / Baylor College of Medicine a été utilisé par Biological E Limited, en Inde, pour développer et fabriquer CORBEVAX®, le vaccin COVID-19, et environ 100 millions de doses ont été administrées à des personnes en Inde
HOUSTON, Jan. 22, 2024 /PRNewswire/ -- Le Texas Children's Hospital annonce aujourd'hui que le CORBEVAX® de Biological E, un vaccin COVID-19 traditionnel à base de protéines recombinantes, a reçu l'approbation de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) dans le cadre de la liste des utilisations d'urgence (EUL). CORBEVAX® est développé et commercialisé par Biological E Limited, un fournisseur mondial de vaccins établi à Hyderabad, en Inde, à l'aide d'une souche de levure Pichia pastoris exprimant le domaine de liaison au récepteur (RBD) de la protéine SARS-CoV-2 conçue par le Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development (CVD) et le Baylor College of Medicine (BCM),
La procédure de pré-qualification de l'OMS applique des normes internationales pour évaluer l'acceptabilité de la qualité, de l'innocuité et de l'efficacité des vaccins dans le contexte d'une urgence de santé publique. La mission de la préqualification de l'OMS est de travailler en étroite collaboration avec les agences nationales de réglementation et d'autres organisations partenaires, telles que l'UNICEF et d'autres agences des Nations unies, afin de mettre des produits médicaux prioritaires de qualité à la disposition de ceux qui en ont besoin de toute urgence.
l'approbation récente de CORBEVAX® dans le cadre de la procédure EUL de l'OMS témoigne de la méthodologie établie par le Texas Children's Hospital pour exprimer des protéines antigéniques importantes qui contribueront à la lutte mondiale contre le COVID-19", a déclaré Mark A. Wallace, directeur général du Texas Children's Hospital, "Les souches de levure recombinantes permettent la production de la protéine RBD qui peut être utilisée par les chercheurs en vaccinologie du monde entier pour développer et fabriquer des vaccins efficaces et peu coûteux". En donnant accès aux souches de levure par le biais d'une licence non exclusive, nous poursuivons notre mission de soutien à l'accessibilité et à la disponibilité des vaccins à l'échelle mondiale".
Le Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development et BCM Ventures, la branche de commercialisation intégrée du Baylor College of Medicine, ont accordé une licence à Biological E Limited pour la souche de levure recombinante Pichia pastoris qui exprime la protéine RBD du SRAS-CoV-2 en 2020. Biological E a ensuite développé une technologie de fabrication à grande échelle pour la production de la protéine RBD conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), ainsi que des tests et une caractérisation adaptés à une utilisation en tant qu'antigène de vaccin. La protéine RBD a ensuite été utilisée comme antigène et formulée avec des adjuvants optimisés (Alum et CpG1018) pour développer un vaccin candidat COVID-19.
Biological E a fait progresser le vaccin candidat à travers de multiples essais cliniques qui ont conduit à l'approbation de CORBEVAX® en Inde sous l'autorisation d'utilisation d'urgence par le contrôleur général des médicaments de l'Inde (DCGI) dans un schéma à deux doses pour la primo-immunisation. Ces autorisations ont d'abord été accordées pour les adultes (18 ans et plus) en décembre 2021, puis pour les adolescents (12-18 ans) en février 2022 et enfin pour les enfants (5-12 ans) en avril 2022. En juin 2022, CORBEVAX® a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la DCGI, pour une utilisation en tant que rappel hétérologue pour les personnes de plus de 18 ans ayant reçu COVAXIN ou COVISHIELD pour leur primovaccination. Plus de 100 millions de doses de CORBEVAX® ont été administrées à ce jour en Inde.
"L'obtention de l'approbation dans le cadre de la procédure EUL de l'OMS représente une étape importante vers notre objectif d'aider au développement de vaccins à faible coût pour les populations les plus vulnérables du monde", a déclaré le Dr Peter Hotez, codirecteur du Centre de développement des vaccins au Texas Children's Hospital et doyen de l'École nationale de médecine tropicale au Baylor College of Medicine. "Les pays du monde entier s'appuieront sur l'autorisation de mise sur le marché de l'OMS pour CORBEVAX® et sur la capacité de production et d'approvisionnement de Biological E pour assurer une vaccination sûre et efficace contre le COVID-19.
"La reconnaissance par l'OMS de la qualification de CORBEVAX® dans le cadre de sa procédure d'autorisation de mise sur le marché accélérera la disponibilité d'un vaccin sûr et efficace contre le COVID-19, développé à partir de l'antigène RBD de la souche productrice du SRAS-CoV-2 du Texas Children's Hospital", a déclaré le docteur Maria Elena Bottazzi, cofondatrice de l'équipe de recherche de l'OMS sur le COVID-19. Maria Elena Bottazzi, codirectrice du Centre de développement des vaccins au Texas Children's Hospital et doyenne associée de l'École nationale de médecine tropicale du Baylor College of Medicine : "Notre équipe de scientifiques travaille avec diligence depuis des années pour apporter des technologies efficaces et abordables à ceux qui ont été oubliés, dans le but ultime de fournir des solutions globales aux urgences sanitaires".
Mme Mahima Datla, directrice générale de Biological E Limited, a déclaré : nous sommes heureux de recevoir cet important soutien de l'OMS pour CORBEVAX®, notre vaccin COVID-19. Cette approbation nous permettra de nous rapprocher de la fin de la lutte contre le COVID-19 et de rendre notre vaccin disponible dans le monde entier".
Biological E a également obtenu de BCM/CVD la licence d'une souche de levure exprimant la variante XBB.1.5 RBD du virus SARS-CoV-2 et a développé un vaccin candidat basé sur la plateforme CORBEVAX®, conformément aux lignes directrices TAG-CO-VAC de l'OMS pour les futurs vaccins COVID19, afin de lutter contre les variantes actuellement en circulation. Biological E a terminé les études précliniques requises et a reçu l'approbation de la Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) pour commencer les essais cliniques de base en Inde
Les docteurs Peter Hotez et Maria Elena Bottazzi et leur équipe ont reçu le prix David et Beatrix Hamburg pour les progrès de la recherche biomédicale et de la médecine clinique pour leur travail de développement de la technologie des vaccins, décerné par l'Académie nationale de médecine. En 2022, les docteurs Hotez et Bottazzi ont été nominés pour le prix Nobel de la paix 2022 et ont également été nommés deux des personnes les plus créatives du monde des affaires 2022 par Fast Company pour leur travail de mise au point d'une technologie vaccinale sûre, rationalisée et peu coûteuse.
À PROPOS DE TEXAS CHILDREN'S HOSPITAL
Texas Children's Hospital, une organisation de soins de santé à but non lucratif, s'engage à créer un avenir plus sain pour les enfants et les femmes dans l'ensemble de la communauté mondiale en étant à la pointe des soins aux patients, de l'éducation et de la recherche. Constamment classé comme le meilleur hôpital pour enfants du Texas, et parmi les meilleurs du pays, le Texas Children's est largement reconnu pour son expertise et ses avancées dans le domaine de la santé pédiatrique et féminine. L'hôpital comprend l'Institut de recherche neurologique Jan et Dan Duncan, la tour Feigin pour la recherche pédiatrique, le Texas Children's Pavilion for Women, un centre complet d'obstétrique et de gynécologie axé sur les accouchements à haut risque, le Texas Children's Hospital West Campus, un hôpital communautaire situé dans la banlieue ouest de Houston, et le Texas Children's Hospital The Woodlands, le premier hôpital consacré aux soins des enfants pour les communautés situées au nord de Houston. L'organisation a également créé Texas Children's HealthPlan, le premier HMO pour enfants du pays ; elle possède le plus grand réseau de soins primaires pédiatriques du pays, Texas Children's Pediatrics ; des cliniques Texas Children's Urgent Care spécialisées dans les soins en dehors des heures ouvrables et spécialement conçues pour les enfants ; et un programme de santé mondiale qui permet de soigner des enfants et des femmes dans le monde entier. Le programme de santé mondiale de Texas Children's dirige les efforts visant à faire progresser l'équité des soins de santé grâce à une collaboration innovante en matière de soins, d'éducation et de recherche pour les populations mal desservies dans le monde entier. Le Texas Children's Hospital est affilié au Baylor College of Medicine. Pour plus d'informations, rendez-vous sur www.texaschildrens.org. Obtenez les dernières nouvelles en visitant la salle de presse en ligne et Twitter sur twitter.com/texaschildrens.
À PROPOS DU TEXAS CHILDREN'S HOSPITAL CENTER FOR VACCINE DEVELOPMENT
Le Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development est l'un des principaux centres de développement de vaccins au monde. Créé en 2000 à Washington DC sous le nom de Sabin Vaccine Institute Product Development Partnership (PDP), il a déménagé au Texas Medical Center en 2011 et s'est rebaptisé Texas Children's Center for Vaccine Development (Centre de développement des vaccins du Texas pour enfants). Au cours des deux dernières décennies, il a acquis une réputation internationale en tant que PDP à but non lucratif, faisant progresser les vaccins contre les maladies tropicales négligées (MTN) liées à la pauvreté et les maladies infectieuses émergentes d'importance pandémique. En outre, elle développe et renforce les capacités de développement de vaccins au niveau local et avec les nations étrangères et mène des efforts au niveau mondial pour orienter et influencer la politique et la défense des vaccins par le biais de la "diplomatie des vaccins" en tant que pont international pour la paix et les capacités de développement de vaccins.
A PROPOS DE BIOLOGICAL E. LIMITED
Biological E. Limited (BE), société pharmaceutique et biologique basée à Hyderabad et fondée en 1953, est la première société de produits biologiques du secteur privé en Inde et la première société pharmaceutique du sud de l'Inde. BE développe, fabrique et fournit des vaccins et des produits thérapeutiques. BE fournit ses vaccins à plus de 130 pays et ses produits thérapeutiques sont vendus en Inde, aux États-Unis et en Europe. BE possède actuellement dans son portefeuille 8 vaccins homologués par l'OMS et 10 produits injectables génériques approuvés par l'USFDA. Ces dernières années, BE s'est lancé dans de nouvelles initiatives d'expansion organisationnelle telles que le développement de produits injectables spécialisés pour les marchés mondiaux comme moyen de fabriquer des IPA de manière durable et de développer de nouveaux vaccins pour le marché mondial.
SOURCE Texas Children's Hospital
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