PolarisAR reçoit ce mois-ci l'autorisation 510(k) de la FDA pour le logiciel de guidage chirurgical STELLAR Knee

POLARISAR REÇOIT L'AUTORISATION DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DES ÉTATS-UNIS POUR STELLAR KNEE‍

Miami, Floride, 3 novembre 2023 :

POLARISAR a le plaisir d'annoncer aujourd'hui que son genou STELLAR a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. STELLAR Knee est la première autorisation pour POLARISAR, une société dont l'objectif est de créer une nouvelle catégorie de guidage chirurgical en réalité mixte.

POLARISAR et STELLAR Knee sont à l'intersection de la chirurgie physique et du guidage chirurgical virtuel, créant un environnement de salle d'opération numérique unique en son genre. Cet environnement de salle d'opération numérique utilise des écrans de réalité mixte pour fournir aux chirurgiens un accès en temps réel aux données anatomiques peropératoires utilisées pour mesurer, planifier et guider les procédures d'arthroplastie totale du genou. Grâce à une combinaison unique d'algorithmes de suivi optique exclusifs et de logiciels d'informatique spatiale, STELLAR Knee mesure et capture des données anatomiques cliniquement significatives sur les tissus durs et mous, permet une planification intra-opératoire sub-millimétrique et fournit une précision de résection et un guidage précis.

"Il s'agit d'un moment important pour la chirurgie orthopédique", a déclaré le Dr John Cooper, professeur agrégé de chirurgie orthopédique au Columbia University Irving Medical Center, "Avant STELLAR Knee, je dépendais soit de l'imprécision de l'instrumentation conventionnelle, soit de technologies complexes telles que la robotique pour améliorer la précision chirurgicale. Ces technologies, bien qu'elles fournissent des données importantes qui peuvent être utilisées pour personnaliser l'opération pour chaque patient, nécessitent une grande empreinte dans ma salle d'opération et un engagement financier important de la part de mon institution. Désormais, je peux porter un assistant numérique discret qui fournit des mesures et des calculs en temps réel auxquels je peux me fier, validant ainsi les décisions chirurgicales.

"Sans autre encombrement dans la salle d'opération qu'un casque de réalité mixte qui agit comme un outil informatique spatial tridimensionnel, STELLAR Knee acquiert dynamiquement des données anatomiques spécifiques au patient et les numérise sous forme d'affichages holographiques. En capturant le champ de vision du chirurgien, STELLAR Knee crée un échange de données numériques en temps réel entre le chirurgien et la technologie qui informe les décisions cliniques. Les chirurgiens disposent de capacités interactives complètes avec l'interface utilisateur hautement personnalisable et intuitive, ce qui leur permet de procéder à des évaluations rapides et à des micro-ajustements du plan chirurgical.

Avec une installation physique minimale, un processus d'intégration facile et un prix compétitif par rapport aux systèmes de guidage chirurgical traditionnels, STELLAR Knee a la capacité de modifier la norme des soins. Le flux de travail de STELLAR Knee est ouvert et peut être utilisé sur tous les systèmes d'implants de remplacement total du genou. POLARISAR et STELLAR Knee créent une nouvelle catégorie de logiciels de guidage chirurgical utilisant les dernières technologies d'affichage visuel.

"L'un des aspects les plus importants de l'arrivée d'une nouvelle technologie dans la salle d'opération est l'impact qu'elle a et l'empreinte qu'elle nécessite", a déclaré le Dr Francis Gonzales, professeur de chirurgie orthopédique à l'Université de Californie à San Diego. "Les avancées technologiques ne sont pas toujours en corrélation avec les améliorations apportées au bloc opératoire. STELLAR Knee est une exception. Sans encombrement en dehors du casque, sans ordinateur ni stalle, il fait brillamment ce pour quoi il a été conçu : me permettre de me concentrer sur ce qui compte le plus, l'opération, et d'être confiant dans les décisions que je prends."

"Notre logiciel a la capacité d'inaugurer la prochaine génération d'avancées chirurgicales", a déclaré Paul Mikus, directeur général de POLARISAR. "C'est un nouveau jour pour l'orthopédie et la chirurgie dans son ensemble, car la promesse de la réalité augmentée est en train de se réaliser. STELLAR Knee est le pionnier d'une nouvelle catégorie de logiciels chirurgicaux qui utilisent le meilleur de l'informatique spatiale et optimisent le flux de travail en salle d'opération. STELLAR Knee n'a pas seulement un impact sur le chirurgien et le patient, mais permet également aux prestataires de soins de santé de modifier les normes de soins

Veuillez consulter le lien ci-dessous pour en savoir plus sur POLARISAR et STELLAR Knee, et pour entrer en contact avec un représentant des ventes ou de l'équipe POLARISAR : www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR est une startup basée à Miami dont la mission est de développer une nouvelle classe de technologie chirurgicale de réalité mixte. Son objectif est d'optimiser les flux de travail peropératoires et d'améliorer les résultats pour les patients en utilisant des algorithmes informatiques spatiaux tridimensionnels avancés, allant au-delà de la navigation traditionnelle, de l'instrumentation spécifique au patient, de la robotique et de la réalité augmentée de première génération. La Food and Drug Administration des États-Unis a homologué STELLAR Knee en 2023. La société a été fondée en 2020 et son siège social se trouve à Miami, en Floride.‍

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