Apple La montre peut désormais être utilisée dans les études cliniques sur la fibrillation auriculaire grâce à une nouvelle autorisation de la FDA

Apple a connu des difficultés ces derniers temps en ce qui concerne sa division smartwatch et ses fonctions de surveillance de la santé. En décembre, l'entreprise a été contrainte de mettre en pause Watch Series 9 et Watch Ultra 2 (601 $ actuellement - renouvelé sur Amazon) aux États-Unis en raison d'un litige de brevet de la Commission internationale du commerce (ITC) impliquant Masimo. Bien que les Apple reprise des ventes des deux smartwatches aux États-Unis, tous les modèles de la Watch Series 9 et Watch Ultra 2 vendus à partir de janvier doivent avoir l'oxymétrie de pouls désactivée.

La Food and Drug Administration (FDA) vient d'approuver le logiciel de détection de la fibrillation auriculaire (AFib) de Apple dans le cadre de son programme MDDT (Medical Device Development Tools). En d'autres termes, la FDA autorise désormais l'utilisation de la technologie AFib de Apple dans le cadre d'études cliniques. Pour mémoire, l'AFib est un type de rythme cardiaque anormal, également connu sous le nom d'arythmie.

La FDA ajoute que la fonction d'historique de la fibrillation auriculaire du site Apple est la première technologie de santé numérique à remplir les conditions requises pour son programme MDDT. En outre, cette fonction est conçue pour les études cliniques afin d'observer l'estimation hebdomadaire du fardeau de la fibrillation auriculaire d'un participant, avant et après l'utilisation de dispositifs d'ablation cardiaque. Veuillez consulter l'annonce officielle de la FDA ( ) pour plus de détails.