Le logiciel d'IA médicale BrainSee de Darmiyan a reçu l'approbation de la FDA pour une utilisation indiquant la probabilité de la maladie d'Alzheimer à l'aide de scanners cérébraux par IRM et de résultats de tests cognitifs
La FDA a accordé l'approbation Do Novo au logiciel d'IA médicale BrainSee de Darmiyan. Ce logiciel innovant détermine la probabilité qu'un patient développe la maladie d'Alzheimer dans les cinq années à venir. BrainSee fournit aux médecins un score qui les aide à dépister rapidement les patients qui ont besoin d'une intervention supplémentaire à un stade précoce pour ralentir la progression de la maladie.
La démence est le déclin de la mémoire et des capacités de réflexion d'une personne, qui se traduit par un comportement étrange. L'Organisation mondiale de la santé note que la maladie d'Alzheimer est une forme courante de démence qui se caractérise par la perte des connexions cérébrales et le rétrécissement du cerveau. Il n'existe pas de remède à ce jour, mais des mesures peuvent être prises pour tenter de ralentir la progression de cette maladie de plus en plus courante.
L'IA BrainSee a été entraînée sur des milliers de scanners cérébraux afin de créer un algorithme capable de détecter les signes précoces de la maladie d'Alzheimer à partir de scanners IRM et de tests cognitifs de déficience légère (MMSE et CDRSB). Les données d'une étude réalisée il y a plusieurs années montraient déjà que le logiciel d'IA pouvait identifier correctement les patients à risque dans environ 9 cas sur 10.
Bien qu'aucun logiciel ne puisse faire des prédictions exactes à 100 %, le BrainSee peut aider les médecins et les familles à se préparer à un avenir avec la maladie d'Alzheimer. En attendant, pourquoi ne pas vous mettre en forme et lire des livres sur les régimes alimentaires sains(comme celui-ci sur Amazon).
Source(s)
Darmiyan reçoit l'approbation de la FDA pour BrainSee, le premier test pronostique pour prédire la probabilité d'évolution vers la démence d'Alzheimer
NOUVELLES FOURNIES PAR Darmiyan
12 janv. 2024, 08:08 ET
L'approbation De Novo de BrainSee par la FDA représente une avancée majeure dans le domaine du diagnostic de la maladie d'Alzheimer. Utilisant un traitement d'image et une IA médicale de pointe, BrainSee établit une nouvelle norme pour prédire la progression d'une déficience cognitive légère amnestique (aMCI) vers la démence d'Alzheimer. Cette percée constitue une étape importante dans la gestion proactive de la santé du cerveau, en offrant une solution de dépistage entièrement non invasive, pratique et accessible dans le monde entier, à privilégier avant d'autres tests ou traitements.
SAN FRANCISCO, Jan. 12, 2024 /PRNewswire/ -- Aujourd'hui marque un tournant dans la lutte contre la maladie d'Alzheimer, car Darmiyan, Inc, une société leader dans l'innovation en matière de santé cérébrale, annonce l'approbation par la FDA de son premier test clinique de sa catégorie (De Novo), BrainSee. Cette approbation marque un progrès décisif dans le domaine de la santé cérébrale et ouvre la voie à un marché potentiel inexploité dans le diagnostic et la gestion des maladies cérébrales.
BrainSee est la première application clinique de la technologie de base brevetée de Darmiyan, qui repose sur plus de 40 ans de science cérébrale de pointe, alimentée par l'analyse avancée d'images du cerveau entier et l'IA médicale. Il s'agit d'une plateforme logicielle hautement évolutive et entièrement automatisée qui combine l'IRM cérébrale clinique standard et les évaluations cognitives - qui font partie du bilan de routine non invasif des patients souffrant de pertes de mémoire - et génère un score objectif qui prédit la probabilité d'évolution de l'aMCI vers la démence d'Alzheimer dans les 5 ans à venir. BrainSee répond à un besoin critique non satisfait pour plus de 10 millions d'Américains et plus de 100 millions de patients dans le monde aux prises avec une ICM. Avec le vieillissement de la population mondiale, l'impact socio-économique de BrainSee devrait croître rapidement et de manière exponentielle.
"Notre vision est de redéfinir les normes de dépistage et de surveillance de la santé cérébrale et d'avoir un impact significatif sur la vie des patients et des membres de leur famille. BrainSee est le premier produit de cette vision, soutenu par notre solide infrastructure technologique qui est capable de conduire d'autres transformations et innovations évolutives dans le paysage de la santé cérébrale", a déclaré le Dr Padideh Kamali-Zare, fondateur et PDG de Darmiyan.
Le dépistage précoce et la stratification des risques par BrainSee permettent des traitements personnalisés et opportuns pour les patients atteints d'aMCI qui présentent un risque élevé d'évolution vers la démence d'Alzheimer, dans le but de retarder l'apparition de la démence, tout en rassurant ceux dont le risque d'évolution est plus faible, réduisant ainsi le besoin de tests coûteux et invasifs et le lourd fardeau de la maltraitance financière et émotionnelle. L'expérience du patient passe ainsi d'une anxiété prolongée à une gestion proactive, ce qui est crucial à l'ère des nouveaux traitements de la maladie d'Alzheimer, où un pronostic précis peut aider à déterminer les candidats à un traitement approprié. L'impact économique de BrainSee sera significatif pour tous les acteurs de la santé, car il promet de réduire les milliards de dollars dépensés chaque année pour les soins liés à la maladie d'Alzheimer, grâce à une gestion et à un traitement plus efficaces.
BrainSee a déjà reçu la désignation de percée de la FDA en 2021. Il se distingue par sa précision pronostique, sa commodité pour le patient, ses résultats le jour même et son intégration transparente dans le flux de travail clinique. La disponibilité mondiale de l'IRM renforce considérablement l'utilité clinique de BrainSee. Plus particulièrement, BrainSee modifie le paradigme du bilan de l'aMCI, passant de méthodes basées sur des biomarqueurs qui ont des capacités limitées dans le monde réel en raison de leur caractère invasif, de leur non-spécificité, de leur coût et de leur inaccessibilité, à des prévisions non invasives et exploitables d'une amélioration ou d'une progression future.
L'approbation de BrainSee par la FDA a coïncidé avec la conférence JP Morgan HealthCare à San Francisco. La plateforme est désormais accessible aux médecins via un portail web sécurisé et conforme à la loi HIPAA. Pour plus d'informations, visitez brainsee.ai.
À propos de Darmiyan :
Darmiyan est une entreprise pionnière dans le domaine des technologies cérébrales (deep-tech) basée à San Francisco, en Californie, qui se concentre sur le développement de produits innovants et rapidement évolutifs pour le dépistage et le suivi de la santé cérébrale. La mission de l'entreprise est d'améliorer la santé cérébrale, en dotant les médecins d'outils permettant de prodiguer des soins précis et personnalisés aux patients, et d'optimiser ainsi les résultats en matière de santé.
Add as a preferred source on Google
